Resumo
Contexto: O insulinoma é o tumor neuroendócrino pancreático funcional mais comum e o tratamento é necessário para tratar os sintomas associados à hipersecreção de insulina. A ressecção cirúrgica é eficaz, mas sobrecarregada pela alta taxa de eventos adversos (EAs). A ablação por radiofrequência guiada por ultrassom endoscópico (EUS-RFA) demonstrou resultados encorajadores em termos de segurança e eficácia para o tratamento desses tumores. No entanto, faltam estudos comparando cirurgia e EUS-RFA.
Objetivos: O objetivo principal é comparar EUS-RFA com cirurgia em termos de segurança (taxa geral de EAs). Os desfechos secundários incluem: (a) taxa de EAs graves; (b) eficácia clínica; (c) qualidade de vida do paciente; (d) tempo de internação hospitalar; (e) taxa de recorrência local/à distância; (f) necessidade de reintervenção; (g) taxa de insuficiência pancreática endócrina e exócrina; (h) fatores associados a EAs relacionados a EUS-RFA e eficácia clínica.
Métodos: ERASIN-RCT é um estudo internacional randomizado de superioridade em andamento em quatro países. Sessenta pacientes serão randomizados em dois braços (EUS-RFA vs cirurgia) e os resultados serão comparados. Duas sessões de EUS-RFA serão permitidas para atingir a resolução dos sintomas. A randomização e a coleta de dados serão realizadas online.
Discussão: Este estudo verificará se EUS-RFA pode se tornar a terapia de primeira linha para o tratamento de insulinoma pancreático pequeno e esporádico e ser incluído em uma abordagem gradual em caso de falha clínica.
Referência: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37407318/